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營(yíng)業(yè)執(zhí)照

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專有技術(shù)

專有技術(shù)

專有技術(shù)

專有技術(shù)

專有技術(shù)

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法院檔

法院檔

ISO TUV

ISO TUV

GMP

GMP

SOP

SOP

生產(chǎn)許可證

生產(chǎn)許可證

德國(guó)LDG國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室政府資質(zhì)

——德國(guó)政府唯一授權(quán)的DC細(xì)胞制備機(jī)構(gòu)

廣東優(yōu)諾生物醫(yī)藥科技有限公司已于2018年引入德國(guó)LDG醫(yī)療集團(tuán)國(guó)際領(lǐng)先的LANEX-DC®抗腫瘤細(xì)胞注射液全套技術(shù),并分別在境內(nèi)、境外建成技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺(tái)和中試車間。位于澳門的LDG(澳門)醫(yī)療中心、LDG(澳門)制備中心是優(yōu)諾全資控股、直接接受德國(guó)LDG醫(yī)療集團(tuán)總部的技術(shù)培訓(xùn)和醫(yī)療管理的嚴(yán)格按照中國(guó)及歐盟雙重GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立的專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

德國(guó)LDG醫(yī)療集團(tuán)是一家在全世界范圍內(nèi)致力于可持續(xù)發(fā)展、進(jìn)行國(guó)際合作的權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu),創(chuàng)建于2001年,總部位于德國(guó)烏爾姆,擁有德國(guó)政府唯一授權(quán)的國(guó)家級(jí)生物及生命科學(xué)的細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室。深耕細(xì)胞治療20余年,實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn)業(yè)化,與德國(guó)多瑙醫(yī)院、德國(guó)GPS醫(yī)療診所等合作開(kāi)展細(xì)胞免疫臨床治療,歐洲安全應(yīng)用病例累計(jì)超30,000例,集團(tuán)分支機(jī)構(gòu)遍布瑞士、奧地利、加拿大、波黑、中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

歐盟EMA核準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)批件內(nèi)附帶藥品許可證

歐盟EMA核準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)批件內(nèi)附帶藥品許可證

藥品生產(chǎn)批件編號(hào):
DE_BW_01_MIA_2020_0055

查詢網(wǎng)址:
http://eudragmdp.ema.europa.eu/inspections/mia/searchMIA.do



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